PV Expert
Alvogen
Bucureşti, Romania
11 zile în urmă

Job description : ICSRs :

ICSRs :

  • Adverse Events Data Base experience (ARGUS or other)
  • Medical Review of ICSRs
  • MedDRA coding
  • MedWatch and CIOMS review
  • Aggregate Reports :
  • PSURs / PBRERs / ACO
  • Documentation activity :

  • Maintenance of trackers
  • SOP preparation

    Regulatory Authorities and partners (both internal and external) interactions

    Requirements :

  • English language : advance level (both speaking and writing, good undestanding of medical English terms is a must)
  • Computer skills : very good knowledge of MS Office tools (MS Excel knowledge is a must)
  • Communication skills : highly flexible individual with very good communication skills which can enable system improvement
  • Knowledge of EU pharmacovigilance regulations is a must
  • Other regions PV regulations knowledge is a plus
  • Previous experience in processing ICSRs, PSURs and RMPs is a must
  • Proactive
  • Team player and also able to perform alone (depending on the project)
  • Open minded and willing to take over new responsabilities if needed
  • Aplică
    Aplică
    Email-ul meu
    Făcând clic pe "Continuați", sunteți de acord că nevoo colectează și procesează datele personale pe care le-ați furnizat în acest formular pentru a crea un cont nevoo și pentru a vă abona la alertele noastre prin e-mail, în conformitate cu Politica de confidențialitate . Puteți să vă retrageți consimțământul în orice moment, urmând și pașii .
    Continuă
    Formular